广东省卫生健康委员会

粤卫案函〔2021〕9号

省市场监管局：

　　江英桥委员提出的《关于成立粤港澳大湾区药品研究院的提案》（第20210197号）收悉。经认真研究，我委会办意见如下：

　　根据市场监管总局等部门印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号），目前已在深圳建设国家药监局药品和医疗器械审评检查大湾区分中心。大湾区分中心作为国家药监局药品和医疗器械审评中心的派出机构，主要承担协助国家药监局药品和医疗器械审评机构开展审评事前事中沟通指导及相关检查等工作，建立审评审批的便捷机制。从满足粤港澳大湾区居民用药用械需求出发，我委拟支持建立药物研究所，并建议结合加强与港澳在药品跨境使用方面的交流合作。

　　目前广东省中医药工程技术研究院（广东省第二中医院）拥有唯一的国家“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”、广东省中医药研究开发重点实验室和3个国家中医药管理局中医药科研三级实验室（中药分析实验室、中药制剂实验室、中药药理实验室），一直从事中药配方颗粒的研制、开发、生产、推广和应用，承担了相关科研项目百余项。已形成中药配方颗粒制备工作、质量评价、药效及安全性评价、临床等效性评价、产业化关键技术等5个稳定的研究方向。对723种中药配方颗粒开展了系统深入的研究工作，取得显著成绩，获得专利10项，其中国家科技进步二等奖1项，研究成果居国际先进水平。

　　下一步，我委建议主办单位吸收代表建议，成立粤港澳大湾区药品研究院，服务支持当地医药产业高质量发展，更好支持医药研发创新。同时，请主办单位考虑将中药研究所设在广东省第二中医院。

　　专此函达。

　　广东省卫生健康委

　　2021年4月7日

　　（联系人：张欣，联系电话：83838358）