广东省卫生健康委员会

粤卫〔2011〕128号

       第一章  总 则

       第一条　为了公平、公正、合理、合法地做好疫苗预防接种异常反应的补偿管理工作，确保免疫规划正常运转和保护受种者合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗事故处理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《预防接种工作规范》等法规规章，特制定本办法。
       第二条  本办法适用于在广东省范围内接种疫苗引起的，依据《预防接种工作规范》和《预防接种异常反应鉴定办法》，经县级以上疾病预防控制机构预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断或者地级市以上医学会鉴定为预防接种异常反应病例的补偿。
       第三条　本办法所指预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
       第四条  下列情形不属于预防接种异常反应：
       （一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
       （二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
       （三）因接种单位违反接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
       （四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；
       （五）受种者有疫苗说明书规定的集中禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
       （六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
       第五条  预防接种异常反应致残程度等级鉴定由地级市以上医学会负责，分级标准参照《医疗事故分级标准》执行。
       第六条　预防接种异常反应病例的补偿费用，实行一次性结算。
       因接种第一类疫苗引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费在省财政设立的预防接种异常反应补偿专项经费中列支。
       因接种第二类疫苗引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

       第二章  补偿标准

       第七条  疫苗预防接种异常反应一次性补偿金额，按下列项目和标准计算。
       （一）医疗费：本办法所指医疗费为受种者出现预防接种异常反应后治疗的基本医疗费用。凭据支付（不包括原发病治疗费用）。预防接种异常反应补偿后继续治疗的医疗费用，不再补偿。
       （二）误工费：受种者在住院治疗期间其家属（限1人）和有固定收入的受种者的误工费，按照申请补偿年份的上一年度广东省城镇单位在岗职工年平均工资计算。
       （三）残疾生活补助费：根据确认的伤残等级，按照申请补偿年份的上一年度广东省城镇居民人均消费性支出计算，最长补偿20年，每个病例残疾生活补助费＝上一年度广东省城镇居民人均消费性支出×20年×伤残等级系数，一级乙等至三级戊等的伤残等级系数为100％递减至10％，每等级相差10%。
       （四）残疾用具费：因受种者残疾需要配置补偿功能器具的，按照申请补偿年份的上一年度单个国产普通型轮椅的价格作为补偿费用标准，每5年更换一次，补偿计算20年。
       （五）伤残鉴定费：凭据支付。
       （六）死亡抚恤金：20万元。
       （七）交通费：受种者和1名陪护人员实际必需使用的交通费（包括因病就医或转院治疗实际发生的交通费用），原则上按乘坐的汽车或火车票据凭据支付，最高不超过1万元。
       第八条  疫苗预防接种异常反应伤残程度分级。
       （一）一级预防接种异常反应损害系指造成患者死亡、重度残疾。
       1．一级甲等：死亡。
       2．一级乙等：重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。
       （二）二级预防接种异常反应损害系指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍。
       1．二级甲等：器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。
       2．二级乙等：存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。
       3．二级丙等：存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。
       4．二级丁等：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。
       （三）三级预防接种异常反应损害系指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍。
       1．三级甲等：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。
       2．三级乙等：器官大部分缺损或畸形，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。
       3．三级丙等：器官大部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。
       4．三级丁等：器官部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。
       5．三级戊等：器官部分缺损或畸形，有轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。
       （四）四级系指造成受种者明显人身损害的其他后果的预防接种异常反应。
       第九条  广东省预防接种异常反应一次性补偿金额上限。
       （一）一级甲等一次性补偿总金额上限：《广东省统计年鉴》的《城镇居民家庭基本情况》表中上一年度广东省城镇居民人均消费性支出的15倍。
       （二）一级乙等一次性补偿总金额上限：《广东省统计年鉴》的《城镇居民家庭基本情况》表中上一年度广东省城镇居民人均消费性支出的30倍。
       （三）二级甲等至三级戊等共9等级，每等级的一次性补偿金额上限=一级乙等补偿金额上限×伤残等级系数；二级甲等至三级戊等的伤残等级系数由90%递减至10%，每等级相差10%。
       （四）四级的一次性补偿金额不超过上一年度广东省城镇居民人均消费性支出。

       第三章  补偿费支付

       第一节  第一类疫苗预防接种异常反应补偿支付

       第十条  县级以上卫生行政部门依托疾病预防控制机构设立预防接种异常反应补偿办公室，负责本地预防接种异常反应补偿管理工作。
       省卫生厅对第一类疫苗预防接种异常反应补偿资金实行专账管理。
       第十一条  省财政厅每年据省卫生厅的申请将预防接种异常反应补偿专项经费划拨到省卫生厅账户，由省卫生厅负责专项经费管理，实行专账核算，每年结算一次，结余的专项经费结转下一年度使用，不足部分在省财政下年度划拨的预防接种异常反应补偿专项经费中支出。
       第十二条  因预防接种异常反应要求补偿的，受种者或其监护人、法定继承人应在收到预防接种异常反应诊断书或预防接种异常反应鉴定书之日起90日内，凭身份证或户口本、预防接种异常反应调查诊断书和预防接种异常反应伤残程度等级鉴定结论或预防接种异常反应鉴定书等原件，向当地县级卫生行政部门提出补偿申请并填写《广东省预防接种异常反应补偿申请书》（下称“申请书”），逾期不予受理。
       第十三条  县级卫生行政部门受理预防接种异常反应补偿申请后，在15个工作日内负责审核、核算补偿金额并加具意见，上报所在地的地级以上市卫生行政部门审核。
       地级以上市卫生行政部门在收到县级卫生行政部门审核意见后15个工作日内审核，并将审核结果上报省卫生厅审核认定。
       省卫生厅应当在收到地级以上市卫生行政部门复审意见后，在20个工作日内审核认定并将结果送达地级以上市卫生行政部门，并抄送省财政厅。
       地级以上市卫生行政部门收到审核认定结果后，在7个工作日内将审核结果送达县级卫生行政部门。
       第十四条  县级卫生行政部门收到省卫生厅的审核结果认定后，在7个工作日内通知受种者或者其法定监护人、法定继承人签订补偿协议书。协议书应明确预防接种基本情况、预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论、伤残程度等级、补偿金额、补偿费用收款人账户（收款人为受种人或者其法定监护人、法定继承人）和为及时救治患者而先行垫支相关费用的单位账户号和金额，责任和义务，并由受种者或者其法定监护人、法定继承人在协议书上签名。预防接种异常反应发生后为及时治疗患者，相关单位垫支的费用应在一次性补偿费中扣除。
       第十五条　县级卫生行政部门与受种者或者其法定监护人、法定继承人签订补偿协议书后，7个工作日内将补偿协议书报送地级以上市卫生行政部门。
       第十六条  地级以上市卫生行政部门在收到补偿协议书并审核无误后，在7个工作日内将审核后的补偿协议书报省卫生厅，省卫生厅在收到后20个工作日内审核确认并将一次性补偿费用支付到县级卫生行政部门。
       县级卫生行政部门收到一次性补偿费用后，在7个工作日内将一次性补偿费用支付到收款人和垫支单位账户。
       第十七条　有下列情况之一者，补偿费支付程序自动中止：
       （一）受种者对预防接种异常反应诊断结果有异议提请地级市以上医学会鉴定的；
       （二）已提请民事或刑事诉讼且人民法院已经受理者。

       第二节  第二类疫苗预防接种异常反应补偿支付

       第十八条  因第二类疫苗预防接种异常反应要求补偿的，受种者或其监护人、法定继承人应在收到预防接种异常反应诊断书或预防接种异常反应鉴定书之日起90日内，凭身份证或户口本、预防接种异常反应调查诊断书和预防接种异常反应伤残程度等级鉴定结论或预防接种异常反应鉴定书等原件，由疫苗接种单位、县级卫生行政部门和县级食品药品监督管理部门协助其与疫苗生产企业签署补偿协议书。疫苗生产企业应在补偿协议书签署后7个工作日内将一次性补偿金额支付到收款人和垫支单位账户。

       第四章  附 则

       第十九条  本办法中下列用语的含义：
       疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
       预防接种，是指预防接种单位为上述目的按照国务院卫生主管部门制定、公布的免疫程序或者使用指导原则在人体接种相应疫苗的医疗行为。
       第二十条  本办法自2012年1月1日起施行。