| 企业名称 |
广东君奇医药科技有限公司 |
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| 生产地址 |
佛山市禅城区普华科技工业区一号4楼 |
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| 药品经营许可证编号 |
粤F201203 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
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| 法定代表人 |
刘传文 |
质量负责人 |
梁碧燕 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2017年5月26日 |
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| 事由 |
重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据2017年省局重点企业监管计划，2017年5月26日上午4点，省局赖育健、刘汉江及佛山市局何永坚一行3人对广东君奇医药科技有限公司开展日常监督现场检查。检查组现场检查了该企业锝即时标记药品生产车间、质量检验等，现场正在生产高锝[99mTc]酸钠注射液（Na99mTcO4批号170526A-T774）、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液（99mTc-MDP批号170526A-T773a/b/c、170526B-T774d/e）、锝[99mTc]喷替酸盐注射液（99mTc-DTPA批号170526A-T774a）、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液（99mTc-DMSA批号170526A-T774a）、锝[99mTc]甲氧乙腈注射液（99mTc-MIBI批号170526A-T774a/b），抽查了5月23日生产的生产批记录。本次检查发现6条缺陷。 |
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| 处理措施 |
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| 由佛山市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。 |
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| 发布日期 |
2017年6月1日 |
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