企业名称

深圳市卫光生物制品股份有限公司

生产地址

深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号

药品生产许可证编号

粤20160142

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300192471818P

法定代表人

王锦才

质量受权人

张信

检查单位

广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局

检查日期

2017年4月21日

事由

省级重点企业监管

主要检查内容及发现问题

检查组对该公司不合格原料血浆销毁全过程实施现场监督，现场检查了不合格冷柜、11号原料血浆冷库管理情况，查阅了不合格血浆管理相关规程，抽查了部分不合格血浆的检验记录、OOS调查报告。同时，检查组抽查了个别批次人血白蛋白，核查其稳定性考察数据及数据可靠性管理情况。本次检查发现2条一般缺陷。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年7月7日