企业名称

广州悦康生物制药有限公司

生产地址

广州经济技术开发区永和永盛路10号

药品生产许可证编号

粤20160058

社会信用代码

（组织机构代码）

914401017994114753

法定代表人

于伟仕

质量负责人

上官晓旭

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日-24日

事由

年度飞行检查计划

主要检查内容及发现问题

　　检查组于2017年6月23日上午8时40分到达该公司，随即向在场的副总经理孙贺辉、质量受权人上官晓旭、质量部经理宋华和生产部经理万保强等人说明来意，随即开始检查，对该企业的原辅料库、成品库、标签库、包材库、化验室、制剂车间等进行了现场检查。同时抽查了该公司的部分管理文件、批生产和批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

　　现场检查结果：经检查组讨论，现场发现严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷7项。

处理措施

交由广州市局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2017年8月1日