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药品生产安全监管飞行检查通报(2017年第7号)
发布时间:2017-08-01 16:32:10 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:381 【字体: 打印

企业名称

广东一方制药有限公司

生产地址

佛山市高明区更合镇更合大道95号/佛山市南海区里水镇和顺金逢路69号/佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区

药品生产许可证编号

粤20160214

社会信用代码

(组织机构代码)

28000534-X

法定代表人

程学仁

质量负责人

魏梅

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日-24日

事由

年度飞行检查计划

主要检查内容及发现问题

  检查组于2017年6月23日上午到达该公司,随即向在场的副总经理兼质量受权人魏梅、质量中心总监李定发等人说明来意,听取企业简单介绍对上次飞行检查以来的整改情况,随即开始检查,对该企业的原辅料库、成品库、前处理车间、提取车间、制剂车间、质量中心、留样室等进行了现场检查,同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

  现场检查结果:经检查组讨论,现场发现严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷11项。

处理措施

交由佛山市局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2017年8月1日

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