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药品生产安全监管飞行检查通报(2017年第8号)
发布时间:2017-08-01 16:33:04 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:404 【字体: 打印

企业名称

国药集团德众(佛山)药业有限公司

生产地址

佛山市禅城区佛平路89号/佛山市高明区更合镇更合大道95号

药品生产许可证编号

粤20160208

社会信用代码

(组织机构代码)

91440600707953315X

法定代表人

杨雄辉

质量负责人

谭珍

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日-24日

事由

年度飞行检查计划

主要检查内容及发现问题

检查组于2017年6月23日上午到达佛山市禅城区佛平路89号,向在场的生产负责人程之永、质量受权人兼质量负责人吴德海、品质部部长杜蔼媚、生产部部长李慧华、设备部部长万斌等人说明来意,宣读检查纪律、确认飞行检查范围、介绍检查要求和注意事项后,随即分成两个小组(一组在佛山市禅城区佛平路89号禅城厂区检查,另一组前往高明区更合镇更合大道95号高明厂区检查)

  检查组对禅城厂区的原辅料库、成品库、危险品库、特殊药品库、固体制剂大楼、综合制剂大楼、检验室、提取大楼;对高明厂区药材常温库、中间产品库、原辅料库、中药饮片库、阴凉库、酒精库、中药前处理车间、提取车间等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。

  现场检查结果:现场发现严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷7项。

处理措施

交由佛山市局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2017年8月1日

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