企业名称

华润三九医药股份有限公司

生产地址

揭东开发区绿色工业园

药品生产

许可证编号

粤20160153

社会信用代码

（组织机构代码）

71092459-0

法定代表人

王春城

质量负责人

李红

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日-24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原药材库、浸膏库、成品库、中药前处理提取车间、中药材粉碎车间、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等；重点核查三九胃泰颗粒（批号：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黄配方颗粒提取物（批号：1703001F、1703002F、1703003F）物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。

本次检查发现企业存在一般缺陷11项,符合药品GMP要求。

处理措施

由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年7月31日