企业名称

雅柏药业（中国）有限公司

生产地址

中山火炬开发区沿江东二路12号

药品生产

许可证编号

粤20160309

社会信用代码

（组织机构代码）

91442000618131440B

法定代表人

钟向晖

质量负责人

白燕

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日-24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的仓库、固体生产车间、液体生产车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等；重点核查辛伐他汀包衣片（批号：T02002、T02102、T02202）、美敏伪麻口服溶液（批号：T4905、T05005、T05105）等品种的物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。

本次检查发现企业存在主要缺陷2项，一般缺陷13项,符合药品GMP要求。

处理措施

由中山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年7月31日