企业名称

广东省罗浮山白鹤制药厂

生产地址

广东省博罗县长宁镇

药品生产许可证编号

粤20160385

社会信用代码

（组织机构代码）

91441322196123896T

法定代表人

陈武坚

质量负责人

熊伟

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日至24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、药材常温库、药材阴凉库、洁净车间、生产车间、空调机房、微生物室、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（消炎利胆片，生产批号：170529；益母草颗粒，生产批号：1703010；咳特灵胶囊，生产批号：1705003；复方丹参片，生产批号：1703001）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷1条，一般缺陷13条，符合药品GMP要求。

处理措施

由惠州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年7月31日