企业名称

广东百科制药有限公司

生产地址

阳江市城西麻演

药品生产许可证编号

粤20160560

社会信用代码

（组织机构代码）

56255788-X

法定代表人

王保明

质量负责人

何承队

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日至24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、口服固体制剂车间、中药前处理车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（阿托伐他汀钙分散片，生产批号：161107、161108、161109、170502；安神补脑颗粒，生产批号：170202、170203、170204、170501）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷13条，符合药品GMP要求。

处理措施

由阳江市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年7月31日