企业名称

广东双林生物制药有限公司

生产地址

湛江市东海岛新丰东路1号

药品生产许可证编号

粤20160448

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300618837873J

法定代表人

史跃武

质量负责人

刘仁金

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日至24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业血浆原料仓库、辅料仓库、化验室等公用设施，组份分离间、灭活前生产区、分装区等生产车间进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（人血白蛋白，10g，50ml，生产批号：201700101；静注人免疫球蛋白，2.5g，50ml，生产批号：201700102）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷7条，符合药品GMP要求。

处理措施

由湛江市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年7月31日