企业名称

英吉利制药（珠海西区）有限公司

生产地址

珠海市金湾区三灶镇金海东路8号

药品生产许可证编号

粤20160257

社会信用代码

（组织机构代码）

91440400632848018H

法定代表人

陈国基

质量负责人

冯敏

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月23日至24日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料仓库、成品库、搽剂车间、化验室、留样室及纯化水制备间、空调空气净化系统控制间等场所进行了现场检查，同时抽查该公司管理文件、工艺验证文件、各类记录资料以及20ml活络油（生产批号：20160821、20160850、20160881）、40ml活络油（生产批号：20160707、20160801、20160810）的批生产记录、批检验记录。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷3条，一般缺陷14条,符合药品GMP要求。

处理措施

由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年7月31日