企业名称

深圳市卫光生物制品股份有限公司

生产地址

深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号

药品生产许可证编号

粤20160142

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300192471818P

法定代表人

王锦才

质量受权人

张信

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年6月28日-29日

事由

2017年度药品GMP飞行检查

主要检查内容及发现问题

检查组现场检查了生产车间（合浆融浆间、反应间、灭活前生产区）、血浆原料仓库、辅料仓库、化验室、空调及制水公用设施，查阅了相关管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证报告及有关记录资料，重点核查内容包括：物料管理、生产管理、质量管理、验证管理、产品销售管理、价拨凝血因子生产用冷沉淀管理、数据可靠性管理、对国家总局及省局监督检查中所发现缺陷的改正情况等。

本次检查发现企业存在主要缺陷2项，一般缺陷5项，符合药品GMP要求。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年7月31日