企业名称

珠海润都制药股份有限公司

生产地址

珠海市金湾区三灶镇机场北路6号

药品生产许可证编号

粤20160246

社会信用代码

（组织机构代码）

91440400192520640G

法定代表人

李希

质量负责人

周建

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、包材库、成品库、小容量注射剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录（盐酸左布比卡因注射液，生产批号：1091706001、1171706001、1171706002；碳酸利多卡因注射液，生产批号：1101603001、1101607001、1101608001）、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷9条，符合药品GMP要求。

处理措施

由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年10月日