企业名称

丽珠集团丽珠制药厂

生产地址

珠海市金湾区创业北路38号

药品生产许可证编号

粤20160261

社会信用代码

（组织机构代码）

91440400617489061P

法定代表人

朱保国

质量负责人

孙朗

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月1日至2日

事由

年度飞行检查

主要检查内容及发现问题

　　检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业仓库、固体制剂车间（一、二、三楼）、软胶囊车间、栓剂车间、乳膏/凝胶剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、、批检验记录等资料，重点核查了枸橼酸铋钾颗粒（批号：1707108、1707109、1707110）、前列安栓（批号：170601）等批次产品。检查发现严重缺陷0条，主要缺陷0条，一般缺陷12条，符合药品GMP要求。

处理措施

由珠海市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

发布日期

2017年10月日