企业名称

广东省东莞国药集团中药饮片有限公司

生产地址

东莞市茶山镇冲美村三源路1号

药品生产

许可证编号

粤20160467

社会信用代码

（组织机构代码）

914419007684163534

法定代表人

李文勇

质量负责人

吴浩宇

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月14日-15日

事由

药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对该企业的中药材库（常温、阴凉、易串味库）、中药饮片成品库（常温、阴凉、易串味库）、中药饮片生产车间（净制、切制、蒸制、煮制、炙制、煅制、炒制、制炭、燀制）、中心化验室及留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录文件、供应商审计及各类记录资料。检查组根据该公司生产批量情况，选取了产量较大品种的生产质量管理情况进行重点核查，抽查枸杞子、茯苓2017年2月、3月、4月的批生产记录、销售记录、原药材购进记录等。

本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷11项，符合药品GMP要求。

处理措施

由东莞市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年10月10日