企业名称

广东忠记药业股份有限公司

生产地址

普宁市流沙南泗竹仔村主村道3号

药品生产

许可证编号

粤20160356

社会信用代码

（组织机构代码）

914452005682320827

法定代表人

陈泽建

质量负责人

陈伟鸿

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月15日-16日

事由

药品GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

检查组对该企业的中药材库（常温库、阴凉库）及辅料库、中药饮片成品库（常温、阴凉库）、包材库、中药饮片前处理车间、生产车间（净制、切制、蒸制）、质量检验、标本室及留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料，重点对该企业西洋参的生产质量管理情况进行核查。

本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷9项，符合药品GMP要求。

处理措施

由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2017年10月10日