企业名称

广东参之源中药饮片有限公司

生产地址

梅州市梅县松口镇德化村南寿峰健康产业园

药品生产许可证编号

粤20160518

社会信用代码

（组织机构代码）

G9944142100022490E

法定代表人

张京维

质量负责人

古伟荣

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年9月14-15日

事由

GMP跟踪检查

主要检查内容及发现问题

　　2017年9月14-15日省局派出检查组对该厂开展药品GMP跟踪检查，检查组对该企业厂区位于参之源大楼二楼的生产车间、一楼的仓库、检验室、留样室等区域进行了现场检查，同时抽查了该公司的管理文件、批记录、工艺验证文件、供应商审计及各类记录资料。

　　经省局审评认证中心综合评定，本次检查发现严重缺陷1项，主要缺陷1项,一般缺陷10项，不符合药品GMP要求。

处理措施

1.约谈企业法定代表人及有关人员，于2017年10月16日收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20140260）。

2.要求梅州市食品药品监督管理局督促企业整改，加强日常监管。

发布日期

2017年10月16日