企业名称

广东丹霞生物制药有限公司

生产地址

韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号

药品生产许可证编号

粤20160556

社会信用代码

（组织机构代码）

19155147-X

法定代表人

邓志华

质量负责人

许开平

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年11月28日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

　　省局和韶关局于2017年11月28日对该企业进行日常巡查，该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今处于停产状态。

　　检查组现场检查了该公司制剂生产车间、待检品库、常温成品库（召回产品）、低温常温库。

　　生产车间处于停产状态，现场检查未见生产行为。库存产品、召回产品均在库，未发现销售出库行为。企业在后续召回工作中，于2017年6-8月又召回人血白蛋白产品76瓶，已登记造册。

　　此次检查未发现其他问题。

处理措施

　　继续由韶关市局督促企业在收回GMP证书期间停止生产。

发布日期

2017年12月11日