企业名称

广州诺诚生物制品股份有限公司

生产地址

广州市番禺区万宝路1号

药品生产许可证编号

粤20160081

社会信用代码

（组织机构代码）

78608627-1

法定代表人

周力践

质量负责人

刘洁萍

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年12月6日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

省局和广州局于2017年12月6日对该企业进行日常巡查，对企业冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产质量管理情况、国家药品GMP跟踪检查缺陷整改情况进行检查。

检查组查看了20170303批原液生产记录和201705028批制剂生产、检验记录。查看了编号为PC-2017-001-03、PC-2017-011-10的偏差处理单以及查看了2017年成品冷库Ⅱ的设备维护保养、检修记录。核查了2017年9月9日-12日国家食品药品监管总局审核查验中心对企业进行药品GMP跟踪检查存在缺陷的整改情况。经查主要缺陷已基本完成整改，一般缺陷中有10项除第1、4、9项已提出整改计划并按计划进行整改以外均已完成整改。

此次检查发现存在3条缺陷，符合药品GMP要求。

处理措施

　　要求广州市局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2017年12月11日