机构名称

暨南大学附属第一医院

地址

广州市黄埔大道西613号

医疗机构执业许可证登记号

352772440106150132

社会信用代码

（组织机构代码）

45541440-2

法定代表人

徐安定

机构负责人

钟敬祥

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年12月6日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

　　检查组一行于2017年12月8日对暨南大学附属第一医院药物临床试验机构进行了现场检查，检查组按检查方案的要求分别对该院的机构、伦理委员会和专业的运行状况及上次复核检查以来的整改情况进行考核和检查，并抽检了7个专业

　　此次检查共发现机构、伦理各存在1项缺陷，5个专业共存在7项缺陷。根据检查要求，对暨南大学附属第一医院药物临床试验机构、伦理委员会及抽取的7个专业进行现场核查，整体符合《药物临床试验质量管理规范》。根据核查方案，对心血管、神经内科、皮肤、精神、普通外科、骨科、呼吸专业各抽取一个项目，未发现违背GCP相关规定的情况。

处理措施

　　要求机构对存在问题进行整改。

发布日期

2017年12月11日