| 企业名称 |
广东双林生物制药有限公司 |
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| 生产地址 |
湛江市东海岛新丰东路1号 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160448 |
药品生产许可证编号 |
粤20160448 |
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| 法定代表人 |
史跃武 |
法定代表人 |
史跃武 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查单位 |
2017年6月15日 |
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| 事由 |
省级重点企业监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据2017年省局重点企业监管工作安排，检查组对该公司位于广西宜州市的宜州双林单采血浆站进行了延伸检查。检查组现场查看了该浆站的采浆室、血浆速冻室、检验室、血浆冷库，并抽查了部分献浆员的个人档案、采浆程序管理文件、质量管理文件、相关记录文件等。该公司制定了较完善的管理体系文件，能按照采浆程序文件的规定对献浆员进行体检、血浆采集、血浆检验检疫、血浆入库贮存等，现场管理较规范。经检查，该公司上述相关情况基本符合要求，发现需完善的问题4项。 |
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| 处理措施 |
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| 督促企业进一步加强浆站的管理，确保血浆的质量与安全。 |
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| 发布日期 |
2017年12月19日 |
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