| 企业名称 |
广东双林生物制药有限公司 |
|||
| 生产地址 |
湛江市东海岛新丰东路1号 |
|||
| 药品生产许可证编号 |
粤20160448 |
药品生产许可证编号 |
粤20160448 |
|
| 法定代表人 |
史跃武 |
法定代表人 |
史跃武 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查单位 |
2017年11月23日 |
|
| 事由 |
省级重点企业监管 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 根据2017年省局重点企业监管工作安排，检查组对该公司进行了日常检查，查阅了该公司2-7ml灌装线培养基模拟灌装验证的相关验证方案、报告、台账和记录等，查阅了该公司今年以来的偏差及CAPA台账。经检查，该公司上述相关情况基本符合要求，发现需完善的问题3项。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 要求企业对发现问题进行整改，并将结果报湛江市局。 |
||||
| 发布日期 |
2017年12月19日 |
|||
