企业名称

深圳康泰生物制品有限公司

生产地址

广东省深圳市南山区科技园科发路6号

药品生产许可证编号

粤20160171

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300618837873J

法定代表人

杜伟民

质量负责人

朱征宇

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年7月13日

事由

省级重点企业监管

主要检查内容及发现问题

根据2017年省局重点企业监管工作安排，检查组对该公司7月10日开始的3楼安瓿1ml乙肝疫苗灌装线培养基模拟灌装工艺验证情况进行了检查，查阅了相关验证方案、报告、记录以及模拟灌装现场情况。经检查，该公司上述相关情况基本符合要求，发现需完善的问题2项。

处理措施

督促企业进一步完善生产质量管理工作，确保疫苗的质量与安全。

发布日期

2017年12月19日