企业名称

深圳康泰生物制品有限公司

生产地址

广东省深圳市南山区科技园科发路6号

药品生产许可证编号

粤20160171

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300618837873J

法定代表人

杜伟民

质量负责人

朱征宇

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年5月5日

事由

省级重点企业监管

主要检查内容及发现问题

根据2017年省局重点企业监管工作安排，检查组结合省局开展的源头规范专项行动对该公司重组乙肝疫苗生产使用的主要原辅料及发酵菌种管理进行了检查,并对2016年总局和省局组织的跟踪检查整改情况进行了核实。经检查，该公司上述相关情况基本符合要求，发现需完善的问题2项。

处理措施

督促企业进一步完善生产质量管理工作，确保疫苗的质量与安全。

发布日期

2017年12月19日