机构名称

汕头大学医学院第二附属医院

地址

汕头市东厦路北段

医疗机构执业许可证登记号

59983440508250131

社会信用代码

（组织机构代码）

124400004558607446

法定代表人

王长智

机构负责人

王新家

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2017年12月

4日-5日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

根据2017年省局监管工作安排，检查组按照检查方案对该院的机构、伦理委员会及专业的运行状况、上次复核检查以来的整改情况进行了现场检查，并抽查了骨科、内分泌、泌尿外科、儿科、肾病专业各一个项目的部分病例及CRF表。

此次检查发现机构、伦理各存在1项一般缺陷，抽查的5个专业共存在7项一般缺陷，符合《药物临床试验质量管理规范》要求。

处理措施

要求机构对存在问题进行整改。

发布日期

2017年12月25日