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药品生产安全监管日常检查通报(2018年第05号)
发布时间:2018-04-19 14:44:12 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:352 【字体: 打印

企业名称

广东一方制药有限公司

生产地址

佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区

药品生产许可证编号

粤20160214

社会信用代码

(组织机构代码)

28000534-X

法定代表人

程学仁

质量负责人

魏梅

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年4月12日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

  根据省局2018年省级直管企业监管要求,2018年4月12日省局刘汉江及佛山市局钟然一行2人联合对该公司进行日常监督检查。

  检查组重点对该公司2018年1-3月份麻黄提取物生产和使用情况。

  检查组现场检查了该企业位于佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区的提取车间4号、6号提取罐及易制毒化学品库,抽查了麻黄饮片、麻黄提取物、麻黄颗粒的批记录。

  此次检查发现2条缺陷,符合药品GMP要求。

处理措施

  督促企业对存在问题进行整改,进一步加强药品类易制毒化学品管理。

发布日期

  2018年4月16日

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