企业名称

华润三九医药股份有限公司（揭阳厂外车间）

生产地址

揭阳市揭东开发区绿色工业园

药品生产许可证编号

粤20160153

社会信用代码

（组织机构代码）

71092459-0

法定代表人

王春城

质量负责人

李红

检查单位

广东省食品药品监管局揭阳市食品药品监管局

检查日期

2018年3月21日

事由

省级直接监管

主要检查内容及发现问题

根据省局2018年直接监管企业监管要求，检查组对企业进行日常监督检查。

检查组重点检查了企业的麻黄仓库、中药材仓库、中间体仓库等，仓库现场存放两面针、九里香等药材，未见麻黄饮片、蜜麻黄饮片；中间体仓库存放三九胃泰流膏、壮骨关节丸药材粉末，未见麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。揭阳厂外车间2018年第一季度主要生产三九胃泰颗粒、感冒灵胶囊浸膏粉、三九胃泰（无蔗糖）浸膏粉等，未生产麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。企业目前已完成该车间仓库的升级改造，待验证完成后提出变更申请。

本次检查发现需整改的问题3项，符合药品GMP要求。

处理措施

由揭阳市局督促企业对存在问题进行整改，继续跟进企业对易制毒品种的生产管理。

发布日期

2018年4月16日