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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第5号)
发布时间:2018-06-27 11:22:37 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:357 【字体: 打印

企业名称

广东沙溪制药有限公司

生产地址

广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号

药品生产

许可证编号

粤20160313

社会信用代码

(组织机构代码)

19809381-1

法定代表人

程曙光

质量负责人

范志彪

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2018年4月24日-25日

事由

药品GMP跟踪检查(飞行检查)

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的中药前处理车间、制剂车间、药材库、成品库、化验室等进行了现场检查;抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件等资料;重点核查了当归养血丸品种的物料管理、生产管理、质量管理等情况。

本次检查发现企业存在严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。

处理措施

由中山市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年6月27日

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