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广东省药品GMP证书有效期延续信息公告第2015-2号
发布时间:2015-01-27 16:21:51 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:14 【字体: 打印

根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函〔2011〕269号)规定,经我局组织现场检查,以下药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现同意延续其药品GMP证书有效期,并予以公布。

广东省食品药品监督管理局

2015年1月26日    

序号

原证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续

日期 

有效期

延续至

备注 

中文

英文

中文

英文

中文

英文

1

粤L0895

台山市新宁制药有限公司

TAISHANSHI XINNING PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

广东省台山市台城镇仁孝路223号

223# RENXIAO RD. TAICHENG TOWN TAISHAN CITY GUANDDONG

原料药(枸橼酸钾、枸橼酸钠、溴化钾、溴化铵、溴化钠、氯化钠、口服氯化钠、氯化钾、碘化钾、硫酸亚铁、铝碳酸镁、硼酸、硼砂、重质碳酸镁、硫酸锌、醋酸钠、硫酸钡(Ⅰ型)、硫酸钙、氯化钙、碱式碳酸铋、碱式硝酸铋、次没食子酸铋、亚硝酸钠、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、羟苯乙酯、碳酸锂、甘露醇、冰醋酸、苯妥英钠、枸橼酸)

Bulk Drug(Potassium Citrate、Sodium Citrate、Potassium Bromide、Ammonium Bromide、Sodium Bromide、Sodium Chloride、Sodium Chloride For Oral、Potassium Iodide、Potassium Chloride、Ferrous Sulfate、Hydrotalcite、Boric acid、Borax、Heavy Magneium Carbonate、Zinc Sulfate、Sodium Acetate、

Barium Sulfate (Type Ι )、Calcium Sulfate、Calcium Chloride、Bismuth Subcarbonate、Bismuth Subnitrate、Bismuth Subgallas、Sodium Nitrite、Magnesium Sulfate、Hydrochloric Acid、Dilute Hydrochloric Acid、Ethylparaben、Lithium Carbonate、Mannitol、Glacial Acetic Acid、Phenytoin Sodium、Citric Acid)

2015-1-13

2015-12-31

——

 

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