企业名称

佛山市御嘉中药饮片有限公司

生产地址

佛山市南海区桂城街道平南平顺西路北2号

药品生产许可证编号

粤20160237

社会信用代码

（组织机构代码）

55725325-9

法定代表人

陈光庆

企业负责人

陈光庆

生产负责人

邓锐成

质量受权人

陈润结

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

2016年5月20日

事由

有因检查

检查发现的主要问题

中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）生产存在严重缺陷2项、其它问题1项，不符合药品GMP要求。有关情况摘要如下：

一、严重缺陷2项。

（一）部分品种无批生产记录，如2016年5月16日至5月19日期间生产的野菊花及苦杏仁等54个品种无批生产记录。

（二）个别品种（如2016年5月14日生产的苦参）未按质量标准进行检验。

二、新增中药饮片生产品种未按要求报所在市食品药品监管局备案，如已备案品种120个，实际在产品种200个。

处理措施

一、鉴于佛山市御嘉中药饮片有限公司的中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）生产不符合药品GMP要求。根据药品GMP管理的有关规定，省局决定收回该公司中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）的《药品GMP证书》（证书编号：GD20150365）。

二、要求佛山市食品药品监管局督促企业整改，加强日常监管及品种备案管理工作。

发布日期

2016年5月24日