12月23日至25日,省局在广州举办第二十六期药品GMP检查员提高培训班。全省近200名药品GMP检查员参加了培训。省局副局长陈德伟出席开班仪式并作讲话，省纪委、省监察厅派驻局纪检组组长、监察专员、省局党组成员陈鲁峰出席了开班仪式并做题为“风险与问责”的党风廉政建设专题讲座。

陈德伟对全省新修订药品GMP实施工作予以了肯定，并系统阐述了经济新常态下的药品监管新常态：一是以最严谨的标准，筑牢监管防线；二是以最严格的检查，排查质量风险；三是以最严厉的处罚，打击违法行为；四是以最严肃的问责，落实监管责任。陈德伟强调，检查员要提高认识，强化风险管控，防范局部药品安全风险系统化、扩大化，并要强化忧患意识，坚守底线思维，严把检查质量关。

陈鲁峰分析了职能调整后食品药品监管系统所面临的风险因素，结合药品GMP管理十大原则，从“事、法、人”三个环节指出药品GMP检查员的岗位风险防控要求。陈鲁峰强调，药品GMP检查员要依法公正、严格履职，要树立“从严监管就是优质服务”理念，检查上从严，处理上从严；要珍惜检查员荣誉，树立“一荣俱荣、一损俱损”理念，强化自律意识；要进一步增强工作责任感，树立“规范、公正”理念，确保检查质量。

本次培训班系统解读了新修订药品GMP中药饮片附录、医用氧附录、取样附录、药品生产现场检查风险评定指导原则，对中药制剂违法违规生产案例进行剖析，并在培训会后安排部分检查员进行现场检查实践。（药品生产安全监管处、审评认证中心供稿/图）