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省局部署加强血液制品生产质量安全监管工作
发布时间:2015-02-15 16:46:02 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:11 【字体: 打印

近日,有媒体报道“个别单采血浆站存在管理不规范问题”。为防控血液制品质量安全隐患,2月9日,省食品药品监督管理局召开“加强血液制品生产质量安全监管视频会议”。省局政策法规处、药品注册处、药品生产安全监管处、药品流通安全监管处、稽查局、食品药品检验所、审评认证中心有关负责同志,深圳、汕头、韶关、湛江市局有关负责同志,以及全省4家血液制品生产企业的法定代表人、质量受权人、生产负责人、血浆部门负责人参加会议。

会议组织观看了新闻专题报道,进一步强调了保障血液制品质量安全工作的极端重要性,科学、系统地分析了血液制品采浆及生产环节所面临的质量风险,并就加强血液制品生产质量监管工作进行具体部署。

会议强调,各地食品药品监管部门及血液企业要以问题为导向,强化风险管理意识,积极、主动查摆血液制品生产质量管理工作的存在问题及风险点,确保血液制品质量安全。重点做好以下工作:一是要强化药品安全责任体系建设,落实企业质量主体责任,各地食品药品监管部门要切实履行属地监管职责,以飞行检查的方式开展延伸检查,严厉打击血液制品生产违法违规行为;二是要组织开展全面自查自纠工作,防控采浆、生产环节的质量安全隐患,进一步强化药品不良监测及产品召回体系建设,完善质量管理体系;三是要开展全员教育活动,树立质量意识、守法生产意识,履行岗位职责,确保药品质量安全。(药品生产安全监管处供稿)

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