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陈德伟副局长参加疫苗和血液制品质量安全风险研讨会
发布时间:2015-04-27 17:00:51 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:13 【字体: 打印

2015年4月17日,广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会召开“疫苗和血液制品质量安全风险研讨会”,省局副局长陈德伟参加会议并做讲话,省局药品生产安全监管处有关负责同志、全省7家疫苗及血液制品生产企业的质量受权人和生产管理负责人参加会议。

本次研讨会由生物制品专业组组织召开,拉开了本年度学术交流活动的序幕。会议专题介绍了单采血浆站管理及审计要求、冷链运输及验证管理技术要求。与会代表查摆了单采血浆、冷沉淀生产、病毒灭活、冷链运输及验证、供应商管理、应急管理等环节的药品质量安全风险,交流了药品生产质量管理过程的先进做法及经验,并就加强疫苗和血液制品质量安全监管工作提出建议及意见。

陈德伟强调,疫苗和血液制品技术要求高、质量链条长、影响因素多、使用人群特殊,各企业要认清确保疫苗和血液制品质量安全工作的极端重要性,强化质量安全风险查控工作:一要坚决防控采浆环节的质量风险,确保血浆来源合法、可溯;二要坚决防控生产环节的质量风险,严格执行药品GMP,完善质量管理体系;三要坚决防控上下游产业链的质量安全风险,完善冷链运输及应急管理工作,建立涵盖产品生产周期的质量保证体系。(省局药品生产安全监管处供稿/图)

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