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省局建立药品质量安全风险研判机制并召开首次会议
发布时间:2015-04-27 17:02:42 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:21 【字体: 打印

2015年4月15日,省食品药品监督管理局召开药品质量安全风险研判会。省局副局长陈德伟主持会议。省局政策法规处、综合协调处、药品注册处、药品生产安全监管处、药品流通安全监管处、稽查局、食品药品检验所、审评认证中心、不良反应监测中心有关负责同志参加会议。

本次会议为省局组织召开的首次药品质量安全风险研判会,会议研究并明确了药品质量安全风险研判工作程序及有关要求,规定省局每季度召开一期研判会,辖区发生重大案件或药品质量安全应急事件时随时召开研判会。各部门及单位有关负责同志还交流了第一季度违法违规案例查处情况,系统查摆了药品注册、生产、流通、稽查、应急、检验、检查、监测各环节存在的药品质量安全风险及趋势,并提出了药品质量安全风险管控措施及建议。与会人员还围绕加强监管信息集成、统筹运用行政监管及技术支撑手段等工作展开热烈讨论。

陈德伟强调,药品质量安全风险研判机制建设是当前药品监管的中心工作之一,各部门及单位要进一步完善机制、落实责任、定时排查、定期报告、限时整改、跟踪落实,建立立体化、全过程、闭环式的药品质量安全风险防控体系,实现药品质量安全风险研判工作的制度化、常态化、规范化、科学化,形成基于信息驱动的监管机制,并统筹运用检查、检验、监测等监管手段,全面提升药品监管效能。(药品生产安全监管处供稿/图)

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