2015年10月29日，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会召开“无菌原料药质量安全风险研讨会”，省食品药品监督管理局副局长陈德伟参加会议并做讲话，省局药品生产安全监管处有关负责同志、全省8家无菌原料药生产企业的质量受权人和生产管理负责人参加会议。

本次研讨会由原料药专业组组织召开。会议专题介绍了欧美药品GMP认证检查要求及迎检体会、无菌原料药无菌生产对接管理技术要求。与会代表还查摆了生产工艺变更管理、无菌生产对接、供应商管理、厂外车间管理等环节的药品质量安全风险，交流了无菌原料药生产质量管理过程的先进做法及经验，并就加强无菌原料药质量安全监管工作提出建议及意见。

陈德伟强调，经济新常态下，药品生产企业要做好三个重点工作：一是要坚持创新驱动发展战略，加快新药研发、工艺改进步伐，实现产业整体转型升级。二是要深刻理解及落实党中央、国务院提出的“四个最严”的科学内涵及要求，完善质量管理体系，严格执行药品GMP和注册申报工艺处方组织生产，加强对关键环节质量风险的管控，确保产品质量安全。三是要进一步加强对各级员工的培训工作，尤其要加强对关键岗位操作员工的培训，提高无菌生产意识及技能，建立一支守法自律、专业精通的质量管理团队。（省局药品生产安全监管处供稿/图）