2015年12月19日，由广东省食品药品监督管理局主办、省药学会药物临床试验专业委员会承办的2015年全省药物临床试验机构工作会议暨第三届药物临床试验研讨会在广州中医药大学附属第一医院召开。全省45家药物临床试验机构以及CRO公司、部分药品生产企业约400人参加了会议。省食品药品监督管理局副局长陈德伟率药品生产安全监管处、药品注册处负责人出席会议并作主题发言。

陈德伟就下一步药物临床试验机构规范化管理提出三点意见：一是要树立风险管理意识，才能深刻体会规范化管理的必要性；二是进一步强化机构办公室的堡垒作用；三是依靠GCP专委会的技术力量，提高GCP机构监管能力，是对药物临床试验过程进行社会共治的重要手段。

会上，省局药品生产安全监管处、药品注册处负责人分别就药物临床试验机构监管政策解读、国家药品审评审批制度改革等热点问题进行了主题发言。此次研讨会还对国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》（修订稿）进行了进一步研讨和征求意见，并将收集的意见报总局作为修订新版GCP的参考。（省局药品注册处、药品生产安全监管处供稿）