2016年1月13日，省食品药品监督管理局组织召开第4批集中选调药品GMP检查员出组前培训会议。省局副局长陈德伟出席会议并做专题讲话，省局药品生产安全监管处、审评认证中心有关负责同志及各地GMP检查员共50余人参加了培训。

会议通报了全省药品新修订药品GMP认证工作进展及存在问题，对相关检查标准及程序予以解读。同时，结合当前检查关注的热点内容，安排了数据完整性、计算机化系统验证等专题讲座。

陈德伟对全省药品GMP认证检查工作予以了肯定，对检查员的辛勤劳动予以高度表扬，并对加强现场检查工作提出两点要求：一是要强化责任意识，准确把握监管新常态下“从严监管”的科学内涵，坚持问题导向及风险防控，严把现场检查关；二是强化自律意识，落实中央八项规定精神，严守政治纪律和政治规矩，切实做好作风建设。

据悉，2015年12月31日是新修订药品GMP实施的最后期限，因应药品生产企业集中申报认证的情形，省局强化服务及大局意识，先后集中选调4批药品GMP检查员开展集中检查，累计抽调药品GMP检查员236人/次，检查企业131家/次，有效缓解了认证“拥堵”情形。同时，省局还组织实施检查前集中培训，强调检查纪律要求，统一检查标准，有效确保了检查质量。目前全省注射剂类药品在产企业83家，有81家企业取得新修订药品GMP证书，通过率97.6%。无菌原料药生产企业在产企业9家，全部取得新修订药品GMP证书。普通类制剂在产企业496家，有400家企业取得新修订药品GMP证书，通过率达80%。（省局药品生产安全监管处、审评认证中心供稿/图）