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国家总局委托广东省局开展医疗机构放射性药品配制管理研究
发布时间:2016-01-20 16:33:22 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:14 【字体: 打印

根据国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司《关于委托广东省食品药品监督管理局开展医疗机构放射性药品配制管理研究的函》的要求,为顺利完成该项目研究,2016年1月15日,省食品药品监督管理局召开研究启动会,国内放射性药品管理、核医学、国家总局课题负责人等16名专家参加了启动会。省局副局长陈德伟出席了启动会并作讲话。

陈德伟在讲话时表示,放射性药品监管的法律法规滞后于放射性药品的发展,针对医疗机构放射性药品配制管理的研究尤其迫切。国家总局委托省局开展医疗机构放射性药品配制管理研究,是对省局放射性药品监管工作的肯定。他强调:研究开展要遵循放射性药品“管的住、用得上”的原则,研究出既能满足医疗机构使用又能让监管部门管得住的对策。

会上,国家总局药化监管司特药处主要负责同志在启动会上说明了该研究的必要性和背景;启动课题组介绍了国外放射性药品管理文献收集情况、国内放射性药品管理文献收集情况以及课题调查问卷设计进展情况;相关专家对研究提出了许多前瞻性的意见和建议。

据悉,该研究将在今年6月底前完成,为总局制定出适应监管需求并能医疗机构临床用得上的放射性药品政策提供基础。(省局药品生产安全监管处供稿)

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