4月13日,广东省药学会药物临床试验专业委员会召开2015年度全省GCP机构检查总结会。省食品药品监督管理局副局长陈德伟出席了会议。

会议听取了2015年广东省药物临床试验机构监督检查工作情况汇报以及专委会的综合总结汇报。专委会成员表示，各GCP机构对国家药物临床试验机构的建设比较重视，按照GCP的要求也制定了本院药物临床试验的管理制度和SOP，对国家总局复核检查存在的问题均完成整改。

陈德伟对引入第三方参与社会共治模式用于GCP机构监管取得的成效予以肯定，并提出三点意见：一是进一步充分发挥专委会的作用，倡导行业自律，加大培训力度，指导全省GCP机构规范化建设；二是对药物临床试验从严监管是监管部门的常态工作，将会采取日常监督检查、第三方机构检查以及基于风险和投诉举报的飞行检查等多种形式加大监管力度；三是希望在专委会和监管部门的共同努力下落实各自的职责，逐步提高我省药物临床试验的水平和影响力。

据悉，2015年，省局委托广东省药学会药物临床试验专业委员会组织专家对广东省内43家药物临床试验机构进行年度监督检查工作。检查内容包括：上次国家药监局复核检查存在问题的整改情况、2014年专项检查存在问题整改落实情况、《药物临床试验广东共识（2014）》落实情况以及规范化建设情况。（省局药品生产安全监管处供稿/图）