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省局领导陈德伟率队督导湛江市药品生产安全监管工作
发布时间:2017-08-25 16:31:47 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:12 【字体: 打印

  8月10日,省食品药品监督管理局巡视员陈德伟率队对湛江市局的药品生产安全监管工作开展专题督导检查,省局药品生产安全监管处、省药品检验所有关负责同志陪同参加督导。

  督导组听取了湛江市局关于药品生产安全监管工作的专题情况汇报,查阅了药品安全隐患大排查大整治、药品生产源头规范行动的专项检查台帐及相关资料,并就构建职责清晰责任体系、完善法规标准体系、科学风险防控体系等重点工作,与市局负责同志深入交流了意见。

  陈德伟强调,药品生产安全监管工作是保障药品质量安全的重要“关口”之一,责任重大,监管部门必须不折不扣贯彻落实“四个最严”要求,采取“源头严防、过程严管、风险严控”的监管措施,严格按照国家总局和省局年初部署,落实药品生产安全监管各项工作要求,努力防控区域性、系统性风险,切实保障人民群众用药安全。

  陈德伟就加强药品生产安全监管工作提出四点要求:一是加强监管制度建设,形成完善的监管制度体系。二是深入排查及整治药品生产风险隐患,结合省局食品药品安全风险隐患大排查大整治工作、药品生产源头专项规范行动、中药提取物专项整治等专项整治工作,着力排查“重点领域、重点企业、重点品种、重点问题”的质量安全隐患。三是大力推进药品质量安全风险研判工作,组织药品监管相关部门及行业协会,深入开展风险研判,并以风险研判结果指导药品生产监督检查工作。四是加大对不正常生产或长期不生产企业的巡查力度,防范“僵尸企业”违法违规生产风险。(省局药品生产安全监管处、湛江市局供稿/图)

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