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省局召开全省药品GMP检查工作座谈会
发布时间:2017-09-19 12:13:49 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:31 【字体: 打印

  9月13日,省局在广州召开全省药品GMP检查工作座谈会。回顾分析前三季度药品生产安全监管及药品注册工作情况,查摆了监管工作中存在的问题和风险隐患,部署加强第四季度药品生产安全监管及药品注册重点工作, 并开展了数据可靠性专题培训。省局巡视员、党组成员陈德伟出席会议并作讲话。

  陈德伟对上阶段监管工作成效予以了肯定,他强调,各地要统一思想,厘清思路,清醒认识监管工作的薄弱环节及行业内存在的风险隐患,落实“四个最严”要求,履职尽责,全力推进、圆满完成年度监管工作任务:一是要以推行“网格化监管"、“阳光政务”、“双随机、一公开”等工作为抓手,持续强化监管制度建设,构建职责清晰责任体系;二是要开展主动监测及研判药品质量安全风险,构建科学风险防控体系;三是要深入开展药品风险隐患大排查大整治及药品生产源头专项规范行动,依法查处违法违规行为,构建严厉法治监管体系;四是加强组织协调及引导,构建多元社会共治体系;五是积极推进药品上市许可持有人和已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作。

  各市分管药品生产安全监管工作的局领导及药品生产安全监管科(处)负责人,省局药品生产安全监管处、行政许可处、注册处、药品检验所、审评认证中心、不良反应监测中心相关负责人,以及部分药品GMP检查员共110人参加会议。(省局药品生产安全监管处、注册处、审评认证中心供稿/图)

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