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广东省药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年 第2号)
发布时间:2018-10-26 15:58:16 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:15 【字体: 打印

广东省药品监督管理局

通 告

2018年 第2号

原广东省食品药品监督管理局组织的监督检查发现,广东省医药集团有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。相关地市级药品监管部门复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通安全监管处。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

1

广东省医药集团有限公司

许可证号:

粤AA0200666

证书编号:

A-GD-14-0186

注册地址:

广东省广州市越秀区竹丝岗四马路2号5-8楼

2018年8月31日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在一般缺陷3项(04602、08316、08403)。

2018年

10月11日

2

上药控股广东有限公司

许可证号:

粤AA0200685

证书编号:

A-GD-14-0372

注册地址:

广州市海珠区琶洲新港东路1226号21层

2018年8月31日,原省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

该企业药品质量管理体系存在主要缺陷2项(*03201、*05401)、一般缺陷1项(06102)。

2018年

10月11日

  特此通告。

广东省药品监督管理局

2018年10月18日   

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