2022年5月，省药品监管局发布实施《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（以下简称《若干措施》）。为评估新政策实施以来的工作成效，省药品监管局委托广东省医疗器械管理学会开展《广东省医疗器械审评审批质量效率评估》课题研究，并于9月4日在广州召开项目启动暨交流研讨活动。国家药监局南方医药经济研究所，省药品监管局行政许可处、省医械所、省局审评认证中心、省局事务中心，省医疗器械管理学会等省内4家行业组织以及省内12家企业代表参加。

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　　会议指出，《若干措施》以突出问题为导向，以实现时限压缩50%为具体行动目标，开展全过程全链条综合改革，具有较强针对性和可操作性。实施《若干措施》以来，在完善机制、规范标准、提升效率、优化服务等方面成效显著，初步形成高效高质的医疗器械注册审评审批体系，企业切实得到更加高效的服务，审评审批质量和效率得到明显提升。开展审评审批质量效率评估将成为常态化工作，希望各相关部门和企业积极配合，共同助力我省医疗器械产业高质量发展。

　　启动会上，省局行政许可处、省医械所及省局审评认证中心分别就实施《若干措施》展现新作为、实现新突破、取得新成效进行介绍，对存在问题进行剖析并提出改进意见和建议。各行业组织和参会企业结合自身实际，对《若干措施》实施情况进行交流，对评估项目提出许多有益的意见和建议。（省局行政许可处供稿/图）

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　　关于印发广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施的通知