为更好推动我省医疗器械产业高质量发展,优化医用敷料产品审评审批工作,6月25日至27日,省药品监管局党组成员、副局长王玲率队前往山西、山东开展含重组胶原蛋白、透明质酸钠医用敷料产业发展专题调研。
调研组一行先后前往山西省药品监督管理局、山东省药品监督管理局进行座谈,深入交流含重组胶原蛋白、透明质酸钠医用敷料的相关标准、检验检测、产品分类、技术审评和行政审批等调研组重点关注的内容。
调研组一行还前往了山西锦波生物医药股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司进行现场调研,察看了企业研发中心、生产车间、质控部门等,详细了解企业的发展历程、创新研发进展、产品质量控制、质量体系管理等情况,并和企业进行了座谈,听取企业对产品审评审批和产业发展的意见建议。
王玲同志指出,广东要学习山西、山东审评审批及推动产业高质量发展的先进做法和经验,科学把握含重组胶原蛋白、透明质酸钠医用敷料的审评标准,加快推动产业发展高质量发展。
省药品监管局行政许可处、产业促进办、省局审评认证中心有关同志参加调研。(省局行政许可处供稿/图)