近日,省食品药品监督管理局党组副书记、巡视员任大进赴深圳开展医疗器械监管情况调研,省局医疗器械注册处、医疗器械安全监管处、省医疗器械质量监督检验所、省局审评认证中心、执业药师注册中心有关负责同志陪同调研。
任大进听取了深圳市局关于医疗器械监管情况的汇报,并到深圳市医疗器械检测中心和深圳华大基因研究院、深圳开立、普瑞康等高新科技医疗器械生产企业实地调研,与相关负责人和技术人员座谈。任大进指出,近年来深圳市医疗器械产业呈现快速增长,这与深圳市局的科学有效监管是分不开的。深圳市局在加强组织领导,实施分级分类监管,加强人才队伍建设,鼓励科技创新,推动产业发展等方面取得有目共睹的成绩。希望深圳市局继续加强医疗器械监管工作,推动医疗器械产业的不断健康发展。
在深圳华大基因研究院,任大进考察了基因测序项目。他表示,深圳华大是一家致力于生命科学研究领域的公司,参与过国际“人类基因组计划”中国部分的研究工作,建立了测序、质谱、基因工程、信息计算等技术平台。广东省局高度关注基因测序诊断产业发展,将继续本着鼓励创新、加强服务的精神,密切与有关部门的合作,加强产品研发、注册和上市后质量监管,促进相关产业的健康有序发展,让创新医疗器械产品更快、更好地服务广大公众。
据悉,2014年上半年,深圳华大的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)的相关产品已顺利获得国家总局批准上市,这是全国首次获准注册的第二代基因测序诊断产品。(省局医疗器械注册处供稿/图)