近日，国家食品药品监管总局按照医疗器械应急审批程序，批准了3家企业生产的埃博拉病毒检测试剂产品用于疫情防控应急储备，其中包括我省的中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司生产产品。

我局作为广东省埃博拉病毒防控领导小组成员单位，高度关注疫情防控用检测试剂的研制、生产、储备等情况，多次向上级部门汇报进展情况，积极推动、指导省内相关生产企业按应急审批通道申报注册。本次获批上市的产品可用于疫情防控应急储备，为全国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。

《医疗器械应急审批程序》是2009年发布并实施的，旨在有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批。应急审批程序由国家食品药品监管总局决定启动，按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，各级食品药品监督管理部门及相关技术机构根据各自职能，加快开展相关医疗器械的注册检测、质量管理体系考核、技术审评和行政审批等工作。

近年来，在H1N1、H7N9流感病毒，登革病毒，埃博拉病毒等疫情突发面前，我局及时介入、加强协调，先后指导省内中山大学达安基因股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司等多家医疗器械生产企业的应急审批工作，先后取得甲型/乙型流感病毒、人感染H7N9禽流感病毒、、登革病毒、埃博拉病毒检测试剂等多个III类医疗器械注册证，在应对突发公共卫生事件中发挥重要作用。（省局医疗器械注册处供稿）