近日,省食品药品监督管理局在深圳召开医疗器械专家委员会第二次全体会议。省局党组副书记、巡视员任大进出席会议并讲话。省局医疗器械注册处、医疗器械安全监管处、审评认证中心、省医械所相关负责同志参加会议。
会议围绕创新优化审评审批机制,进一步加强医疗器械产品上市前监管进行深入研讨。与会专家指出,医疗器械与药品的监管模式不同,医疗器械根据风险程度实行分类管理、分级审批,省局负责境内数量众多的第二类医疗器械产品注册审批的工作,承担着保障公众用械安全的重要作用。在保证上市产品安全有效的前提下,为推动产业健康快速发展,要制定出台有效措施,不断优化审批模式,营造良好发展氛围,鼓励医疗器械研究与创新。会上,与会专家结合工作实际,提出许多有针对性的意见与建议。
任大进充分肯定专家意见。他指出,全省医疗器械企业数量多,监管任务重,如何创新优化审评审批机制,切实满足日益增长的公共需求,是当前监管面临的重要课题。省局高度重视医疗器械专家委员会的工作,希望各专家委员要充分发挥自身优势和智慧,为我们制定科学监管措施多出谋划策。
会议期间,与会专家实地参观深圳奥萨制药有限公司、深圳迈瑞生物电子股份有限公司。深圳奥萨公司还与参会人员分享移动医疗国际上最新进展信息。(省局医疗器械注册处供稿/图)