为进一步规范医疗器械市场秩序,打击违法违规行为,完善监管长效机制,持续有力抓好各项整治任务落实,近日,省食品药品监督管理局根据国家总局工作部署,印发了《广东省医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作方案》。
此次活动重点检查内容:一是风险隐患整改落实情况。重点检查专项行动期间排查出的风险隐患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落实,风险隐患是否已经消除。二是不合格产品和相关企业整改情况。重点检查专项行动期间抽验发现的不合格产品是否采取了相应处置措施,相关企业是否制定了整改措施,整改和处罚措施是否得到落实。三是投诉举报核查情况。重点检查专项行动期间受理的群众投诉举报是否进行了核实,发现的问题是否进行了处理,该移送的案件线索是否进行了移送。四是违法违规行为查处情况。重点检查专项行动期间发现的违法违规行为该立案的是否立案,该移送的是否移送,该查处的是否得到查处。五是建立完善制度机制情况。重点检查专项行动期间拟建立或完善的制度和机制是否建立完善,各项制度和机制是否得到落实。
活动分为自查、组织检查、重点抽查三个阶段。通知要求,对在专项行动“回头看”中发现的尚未完成的整治任务,要逐项明确责任、限期完成;对整治效果不理想、群众不满意的,要限期整治到位;对新发现的问题,要及时制定整改方案、限期落实。(省局医疗器械安全监管处、医疗器械注册处供稿)